Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства, выявленные в обращении на территории России 

Россздравнадзор огласил список лидирующих по числу подделок лекарств


Более половины фальсифицированных препаратов в России составляют подделки зарубежных лекарственных средств. Лидерами по числу подделок в текущем годы стали иностранные препараты «Альбумин», «Предуктал МВ» и «Эссенциале» (капсулы). Об этом заявила на пресс-конференции в РИА Новости начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко.

По данным Косенко, подделки отечественных лекарств составляют 45 процентов, зарубежных – 55. Большинство подделок производятся на территории РФ, однако фальсифицированные лекарства ввозятся также и из-за рубежа, отметила представитель Росздравнадзора.

По данным федеральной службы, наиболее часто в этом году выявлялись подделки оригинальных препаратов производства Германии (10 процентов), Бельгии (10 процентов), Венгрии (7 процентов), Польши (7 процентов), Италии (4,5 процентов) и Франции (4,5 процентов).

Общее число обнаруженных подделок, по данным Росздравнадзора, составляет 0,1 процента от количества серий, поступающих в обращение.

В структуре выявленных фальсифицированных лекарственных средств 15 процентов составляют плазмозамещающие растворы, 9 процентов – ноотропные вещества, 9 процентов – лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 8 процентов – средства для лечения болезней желудочно-кишечного тракта, 8 процентов – иммуномодуляторы, 6 процентов – противоаллергические средства, 6 процентов – гепатопротекторы.

В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России, в 2008 г. выявлено и изъято 37 торговых названий 81 серии фальсифицированных лекарственных средств. Среди десяти наиболее часто фальсифицируемых препаратов 4 наименования российского производства, 6 – зарубежного. 

Так, в 2008 году Росздравнадзором было выявлено 5 наименований (всего 33 наименования) 8 серий (всего 66 серий) фальсифицированных лекарственных средств, поставка которых в Россию производителями не осуществлялась. Среди них такие препараты, как:

– «Витамакс, капсулы № 5», серий 060167В, 062466А, 070707А, на упаковках которого указан производитель «Глаксо Вэллком Египет А.О.», Египет

– «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, № 10», серии 040709, на упаковках которого указан производитель «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии», Грузия

– «Зомета®, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем- вода для инъекций (ампулы) 5 мл» серии S0080, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария

– «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)», серии 7RMKA81001 на упаковках которой указан производитель – «Сентокор Н.В.Лейден» (Нидерланды) «Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн» (Швейцария)

– «Темодал, капсулы 250 мг № 5» серий 121683010, 121660202 на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия).

В соответствии со статьей 4 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»: фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и(или) производителя лекарственного средства. Таким образом, любой лекарственный препарат, произведенный из не идентифицированной субстанции попадает под определение «фальсифицированное лекарственное средство». 

Запросы иностранным производителям по субстанциям, ввезенным в Российскую Федерацию по непрямым контрактам, позволили Росздравнадзором выявить и изъять субстанции, выпуск которых не подтвержден компаниями-производителями. В результате из обращения изъято 162 серии фармацевтических субстанций (ранитидин, метронидазол, глицин, желчь медицинская) и 1094 серии готовых лекарственных препаратов, произведенных из данных субстанций. Например:

Не подтвержден выпуск субстанции «ранитидина гидрохлорид» компанией «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия).

В результате проведенных мероприятий изъято 39 серий субстанции, 67 серий готовых лекарственных препаратов 4 торговых наименований.

Не подтвержден выпуск субстанции «метронидазол» компанией «Шанкси Джинксин Дабл-Крейн Фармасьютикал Ко Лтд» (Китай) (производство прекращено 4 года назад).

В результате проведенных мероприятий изъято 104 серии субстанции, 461 серия готовых лекарственных препаратов 20 торговых наименований.

Не подтвержден ввоз на территорию Российской федерации и, следовательно, происхождение субстанции «желчь крупного рогатого скота сухая» производства компании «Биофак А/С» (Дания).

В результате проведенных мероприятий изъято 10 серий субстанции, 462 серии готовых лекарственных препаратов 5 торговых наименований.

В настоящее время проводятся мероприятия по субстанции «глицин» производства «Цзичжоуская компания химической промышленности «Хуаян» Лтд» (Китай).

Перечень наиболее часто фальсифицируемых препаратов приводится в письме Росздравнадзора №03И-270/09 от 12.05.2009 г.